6月15日,“国家药物/医疗器械临床试验机构GCP双基地落地仪式暨星荣整形新品升级发布会”在星荣整形外科医院隆重召开。重庆市渝北区卫健委副主任钟卫民,中华医学会医学美学与美容学分会主任委员、星荣整形外科医院首席专家暨名誉总院长李世荣教授,中国整形美容协会张斌会长,中国医师协会美容与整形医师分会会长江华教授,复星健康集团董事长陈玉卿,上海昊海生物科技有限公司总裁吴剑英,北京鑫康辰医学科技发展有限公司董事长衷鸿宾,以及来自全国百余位医美行业专家、厂商代表出席大会,共同见证国内医美行业迈入新征程。星荣整形外科医院也是全国首家获得医疗美容专业药物/医疗器械临床试验机构双机构备案的非公医疗机构。 此次大会由中华医学会医学美学与美容学分会主任委员、星荣整形外科医院首席专家暨名誉总院长李世荣教授主持,他介绍了星荣整形从GCP初建到成功备案的发展历程。GCP( Good Clinical Practice)即药物临床试验规范,适用于所有涉及人的临床研究,包括药物、医疗器械、生物制品等,是规范临床试验全过程的标准规定,为临床试验的开展提供了统一的质量标准,科学可靠的结果,保障受试者的权益、安全和健康。 早在2004年,李世荣教授就率领西南医院整形外科医疗团队获得国内第一个整形美容专业GCP基地,完成GCP项目数十项,经验非常丰富。星荣整形外科医院在总院长李世荣教授的带领下,于2022年6月29日开启GCP全面建设,并严格按照《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规开展各项筹备工作,2023年3月22日和5月25日星荣整形分别成功备案国家医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构,也是全国首家非公医疗机构医疗美容专业药物与医疗器械临床试验机构GCP双基地。 李世荣教授表示,整形美容行业的发展与进步离不开高质量的医疗产品,能进一步推动学科发展,更好地服务于广大求美者。星荣整形GCP双基地的建立,是医院临床科研的新起点,在开展医疗产品研发的同时引入国际创新技术,对推动医院科研学术水平的快速发展,促进医院内涵建设,增强医院的综合实力有重要作用,也致力于将星荣整形打造成为国内领先、国际一流的整形外科医院。 (中华医学会医学美学与美容学分会主任委员 星荣整形外科医院首席专家暨名誉总院长 李世荣教授) (星荣整形外科医院总经理李昕昊) (上海昊海生物科技有限公司总裁吴剑英 ) (中国医师协会美容与整形医师分会会长江华教授) (复星健康集团董事长陈玉卿) (中国整形美容协会会长张斌) 供稿:徐林 编辑:戴林 审核:刘鹏飞 总值班:丁香乐 |
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