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2025年12月10日,我国首个国产白介素23p19亚基(IL-23p19)单抗匹康奇拜注射液(信美悦®)在重庆市中医院开出了该地的首批处方。匹康奇拜单抗自11月28日获得国家药品监督管理局公告批准后便迅速实现临床落地,以“中国速度”回应了中重度斑块状银屑病患者对更精准、长效治疗的需求,这也意味着我国银屑病治疗从精准化迈向长期管理的新阶段。 四十岁的张女士罹患银屑病已有一年,其头皮、耳蜗处有红斑,表面有少量鳞屑、结痂,并伴有瘙痒。目前,张女士用药效果欠佳,且下肢皮肤干燥、瘙痒。这一年来,这些症状不仅影响睡眠质量,更给她的日常生活和社交活动带来诸多不便。此次,她得知有创新靶向药物可使用,她便第一时间前往重庆市中医院皮肤科进行咨询,期待能够得到更好的治疗。 重庆市中医院皮肤科主任中医师戚东卫教授介绍:“银屑病是一种慢性的炎症性疾病,不仅仅表现于皮肤的红斑、脱屑,对心血管系统、代谢系统也会造成长期的损害。一旦患者的皮疹加重或面积增多,同时叠加炎症,将引起患者的内脏受累。并且,银屑病不单局限于皮肤,也会累及指甲、头皮等特殊或隐秘部位,影响患者的生活质量甚至心理健康。我国银屑病患者人数有700万以上,其中超三成患者的病情已达到中重度,疾病的治疗和长期规范化管理非常重要。然而,传统治疗方式效果不佳,且治疗方式不便利,患者的治疗经常被耽误,进而导致病情逐渐加重,同时,不正规的治疗甚至给很多患者带来生命危险。”
(图为匹康奇拜单抗注射液) 作为首款基于中国患者人群数据研发并获批的IL-23p19抑制剂,匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示,匹康奇拜单抗在第16周达到PASI 90的比例为80.3%,是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90(皮损消90%以上)的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。 进入维持治疗后,匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率,在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持,并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善,整体安全性良好。 戚东卫教授表示:“匹康奇拜单抗每三个月用药一次,在使用频率上让患者更加便利,且不需要患者频繁前往医院治疗,在家即可自行注射,提高患者的治疗依从性。该药落地对于医患双方都是一个利好福音,帮助患者长期维持很好的皮损清除,让患者不再走过去治疗的弯路,实现疾病的长期规范管理。” 重庆晚报-厢遇首席记者 王薇 编辑:蒋丽霞 校审:罗再芳 总值班:周圆 |
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